Posicionamiento de GADECCU sobre biosimilares – Marzo 2023

El concepto regulatorio de medicamento biosimilar se adoptó por primera vez en la legislación farmacéutica de la Unión Europea en el año 2004 y entró en vigor en 2005. El primer medicamento biosimilar fue aprobado por la Comisión Europea en 2006. A partir de ese año y de manera gradual, prácticamente todas las agencias regulatorias del mundo han adoptado disposiciones específicas para la aprobación de biosimilares; en Argentina, la ANMAT emitió sus disposiciones en el año 2011.

Desde el punto de visto regulatorio fue necesario introducir conceptos novedosos ya que se trata de un tipo de medicamento particular, con características únicas, para los cuales no eran aplicables las disposiciones referidas a medicamentos genéricos o similares, con principios activos obtenidos mediante síntesis química. No obstante esta dificultad, en pocos años se fue definiendo, cada vez con mayor claridad, el marco regulatorio apropiado para la aprobación de biosimilares.

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Día Mundial de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal


19 de Mayo – Día Mundial de las Enfermedades Inflamatorias Intestinales

En el Día de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), organizaciones de los 5 continentes buscan dar a conocer a la sociedad la realidad de los más de 6 millones de personas que presentan estas patologías a nivel mundial 🌎

Desde GADECCU nos vestimos de morado 💜  y nos sumamos a este mensaje.

Sumate vos también y compartilo! 🙌

🟪  Las EII son un grupo de enfermedades donde se observa una inflamación crónica del sistema digestivo.

🟪  Dentro de la enfermedad inflamatoria intestinal encontramos dos tipos diferentes: la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

🟪  Suelen tener períodos de brote y remisión, afectando la calidad de vida de quienes la padecen.

Proyecto Nacional de Registro de Enfermedades Inflamatorias

Para poder conocer la población de los pacientes de nuestro país es que desde GADECCU proponemos llevar adelante un estudio observacinoal, multicéntrico y transversal.

Para ello, convocamos a todos los colegas del país que estén interesados y que participen del manejo y tratamiento de pacientes con EII, a sumarse para ser parte de este proyecto nacional.

Interesados contactarse a: secretaria@gadeccu.org.ar

Fallecimiento del Dr. Jorge Micko

Lamentamos informar el fallecimiento de nuestro contador, el Dr. Jorge Micko.

Acompañamos a su familia en este difícil momento.

«Un profesional y ser humano de alta calidad. Una gran pérdida.»

Dr. Juan A. De Paula, presidente de Gadeccu

Vacuna COVID-19 y EII

Como es de público conocimiento en Argentina se ha iniciado el plan de vacunación frente a COVID-19 en el personal de salud y pronto incluirá otros grupos de riesgo.

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) no es una contraindicación para la vacunación. Sin embargo, en esta primera etapa no se aplicará la vacuna a pacientes inmunosuprimidos. Esto incluye a los pacientes que reciben inmunomoduladores o drogas biológicas.

Si bien aún no hay datos de seguridad y eficacia en estas subpoblaciones, la inmunosupresión no sería una contraindicación para recibirlas, y es posible que en un futuro cercano los pacientes con EII que reciben estas drogas puedan vacunarse. Por el momento, cada caso en particular debe ser eventualmente evaluado por el médico tratante.

Desde GADECCU nos mantendremos en contacto con nuestra comunidad de pacientes y de médicos en relación a este tema de vital importancia.

Actualización de recomendaciones sobre COVID-19 para pacientes con EII

Lejos de haber superado la pandemia por COVID-19 seguimos inmersos en ella, pero la experiencia adquirida y el camino andado nos ha permitido comprender un poco más del coronavirus y su relación con las EII.

Seguimos aprendiendo y decidimos actualizar nuestras recomendaciones sobre COVID-19 para pacientes con EII.

Posicionamiento sobre el uso de biosimilares

En un trabajo conjunto entre SAGE, FAGE y GADECCU se elaboró el primer documento de posicionamiento sobre el uso de biosimilares en gastroenterología en Argentina.

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Fallecimiento del Dr. Paul Rutgeerts

El mundo de la EII está conmocionado por le fallecimiento del Dr. Paul Rutgeerts, uno de los maestros más reconocidos en la especialidad. Lamentamos la pérdida de un gran apasionado de las EII.

Seguinos en Instagram

Inauguramos el instagram de GADECCU con el saludo de nuestro actual presidente.

En estos tiempos de aislamiento, las nuevas herramientas tecnológicas nos mantienen juntos ?? #SigamosConectados

Seguinos en @gadeccu

Fallecimiento del Dr. Luis A Boerr

Pasaron pocos días del fallecimiento del Dr. Luis A Boerr. A él le gustaba que lo llamaran Luis, sin más.

Fue un maestro de la gastroenterología argentina y latinoamericana, sin lugar a dudas. Pero para quienes tuvimos la suerte de compartir el Bonorino en nuestra época de formación médica, Luis fue también nuestro jefe, nuestro líder y nuestro defensor incondicional ante situaciones hospitalarias adversas.

Pasó tardes infinitas compartiendo su conocimiento con sus residentes, café mediante. Con los nervios y preocupación por las preguntas incisivas, pero siempre tratando de sacar lo mejor de cada uno.

No hacía diferencias en el trato y no importaba nuestra procedencia: fueras del interior del país, de Capitalo becario de algún país latinoamericano, en una recorrida de sala Luis siempre tenía la palabra justa para elogiar la tarea bien cumplida o marcar los errores si era necesario.

Fue pionero en el estudio de las enfermedades inflamatorias intestinales, patologías poco conocidas por aquel entonces en nuestro país, transformándose en un referente a nivel nacional y en los países vecinos.

Estoy seguro de que muchos profesionales compartirán el sentimiento de afecto que trato de transmitir en estas palabras. Y, especialmente, la huella profesional que nos dejó.

Luis, simplemente ¡gracias! Con todo cariño.

Aníbal Gil

Enseñarás a volar, pero no volarán tu vuelo.

Enseñarás a soñar, pero no soñarán tu sueño.

Enseñarás a vivir, pero no vivirán tu vida.

Porque en cada vuelo, en cada vida, en cada sueño, perdura siempre la huella del camino enseñado.

Madre Teresa de Calcuta